Audiencias - Año 2026 - Janepsy Díaz Tito

1. Información General

Identificador

AO005AW2128413

Fecha

2026-04-13 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

https://teams.microsoft.com/meet/21918309592909?p=TckKUOQcvH0JRAju3c

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriela Garnham Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile ADIMECH
Branggela Romero Gestor de intereses ADIMECH

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Desde ADIMECH queremos compartir nuestra mirada y propuestas como industria para robustecer el avance regulatorio en el país.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> 1. D. Gabriela Garnham presenta las observaciones de ADIMECH a los Decretos Exentos N° 31 Y n° 25 y manifiesta la preocupación de sus asociados en relación a los plazos de implementación, la nomenclatura y la capacidad de hacer las pruebas de laboratorio del Departamento Laboratorio Biomédico de los productos que lo requieran.<br /> 2. D. Janepsy Diaz señala que la incorporación a control de los dispositivos médicos contenidos en los Decretos N°25 y N° 31, se enmarcan dentro del proyecto CORFO, que los requisitos están dentro del Modelo regulatorio de la OMS y que el ISP está elaborando un Plan de Implementación de los Decretos, que será comunicado a la Industria de DM a la brevedad, para responder a las dudas que pudiesen existir. <br /> 3. D. Janepsy Días solicita a D. Gabriela Garnham enviar la presentación de ADIMECH.