Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Solicitamos su amable aclaración respecto a la aceptación regulatoria de preparaciones oftálmicas líquidas sin conservantes presentadas en formato multidosis mediante un frasco estándar sin un sistema OSDMDPF que evite la contaminación.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> <br /> D. Gonzalo Carvajal comenta su preocupación por el uso de productos oftálmicos con Hialuronato de Sodio, libre de preservantes, en un frasco simple, con una vida útil de 30 días después de abierto aun cuando el envase no posee mecanismos de prevención de retroflujo. Lo anterior debido a un producto que fue adjudicado en una licitación de Cenabast. Al respecto, consulta al ISP su opinión respecto a esta situación. <br /> <br /> Desde ISP se informa que, de acuerdo a la legislación vigente, estos productos no requieren de registro sanitario, por lo que no existen especificaciones reglamentarias para estos envases, indicando que adicionalmente sugiere a la empresa solicitar una reunión con el equipo técnico de Cenabast que es el que constata las especificaciones requeridas en las licitaciones.<br /> <br /> Finalmente se menciona que el ISP en conjunto con el Minsal han estado impulsando cambios normativos de tal forma de tener un mejor control de estos dispositivos médicos y todos lo que se encuentran en el mercado.