Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1) De acuerdo con respuesta OIRS AO005W0101490, queremos confirmar la posibilidad de eximir de Res. 2854/24 (Verificación CBC en productos estériles) a producto de alto costo y baja rotación SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL (Reg.ISP B-2984). <br /> 2) Solicitar extensión de plazo para cumplimiento de la Res. 2854/24, ya que estimamos 7 de 16 productos pendientes de verificación, factibles de ejecutar a partir de 2026.<br /> <br /> En reunión sostenida, se presentan las dificultades para el cumplimiento de la Res 2854/24, se evidencia que el laboratorio comercializa productos de alto costo y que las unidades ingresadas al país son muy bajas unidades, lo que también dificulta realizar el muestreo adecuado de este tipo de productos. Se toma conocimiento de lo expuesto y se estará informando si se existiera algún pronunciamiento desde el ISP respecto al cumplimiento de esta resolución y/o potenciales modificaciones.