Audiencias - Año 2025 - Lidia Calderon

1. Información General

Identificador

AO005AW1823231

Fecha

2025-05-19 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Teams Id. de reunión: 248 093 732 001 2 Código de acceso: tU9vm7pg

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ignacio Gillmore Gestor de intereses Johnson & Johnson Ignacio Gillmore Valenzuela
Perfecta Del Río Gestor de intereses Carey y Cia. Limitada Alejandra Del Rio
patricia baeza Gestor de intereses Patricia Baeza
Claudia Avello Gestor de intereses Claudia Avello
Maysie Vallejos
Paola Medel

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Exponen que se en la tercera y última reunión de revisión de planos con Sección de Autorización de Establecimientos, del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos, por modificación del recetario magistral estéril ubicado en Santiago, se incluía incorporación de área destinada a realizar recuento de colonias en placas cerradas e incubación, respecto a la cual se les señaló que debían contar con un laboratorio completo de control de calidad. <br /> Al respecto, aclaran que la actividad a realizarse en dicha área corresponde al monitoreo ambiental, de personal y de superficies. Con esta información, se les indica que desde Sección de Autorización de Establecimientos tomarán contacto con Therapia para revisar con el nuevo enfoque la modificación.