Audiencias - Año 2025 - Lidia Calderon

1. Información General

Identificador

AO005AW1836402

Fecha

2025-05-16 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 247 893 236 366 7 Código de acceso: jh6ym9z2

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. SYNTHON CHILE LTDA
Virginia Beatriz Faundez Muñoz Gestor de intereses Synthon Chile Ltda
Fabiola Espinoza Soto Gestor de intereses Synthon Chile Ltda
Maysie Vallejos

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Exponen que para el producto que contiene Everolimus, cuya fabricación es realizada en la planta de alta contención, se encuentran evaluando la posibilidad de transferir el proceso de empaque a la planta de sólidos convencionales, dado que su empaque en el extranjero ha tenido problemas, debido a que es un producto sensible a la humedad. Indican que su clasificación toxicológica es C y que se encuentran realizando una evaluación de riesgo. Al respecto, se les indica que la reglamentación (DS3/2010) actualmente requiere que los inmunosupresores sean elaborados en un área segregada, lo que incluye su producción y envasado primario, por otra parte, se señala que en el listado salud ocupacional (Nota Técnica 97) se clasifica al producto como clase D. Se les indica que ingresen una presentación con los resultados de la evaluación.