Identificador |
AO005AW1836402 |
Fecha |
2025-05-16 09:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Id. de reunión: 247 893 236 366 7 Código de acceso: jh6ym9z2 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | SYNTHON CHILE LTDA |
Virginia Beatriz Faundez Muñoz | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda | |
Fabiola Espinoza Soto | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda | |
Maysie Vallejos |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Exponen que para el producto que contiene Everolimus, cuya fabricación es realizada en la planta de alta contención, se encuentran evaluando la posibilidad de transferir el proceso de empaque a la planta de sólidos convencionales, dado que su empaque en el extranjero ha tenido problemas, debido a que es un producto sensible a la humedad. Indican que su clasificación toxicológica es C y que se encuentran realizando una evaluación de riesgo. Al respecto, se les indica que la reglamentación (DS3/2010) actualmente requiere que los inmunosupresores sean elaborados en un área segregada, lo que incluye su producción y envasado primario, por otra parte, se señala que en el listado salud ocupacional (Nota Técnica 97) se clasifica al producto como clase D. Se les indica que ingresen una presentación con los resultados de la evaluación. |