Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Informan resultado de investigación de OOS, relativo a crecimiento microbiológico positivo, detectado en el mes de marzo, durante estudio de estabilidad, para un lote del producto Heparina 25.000 fabricado en enero 2025, que aún no había sido distribuido. Durante la investigación, bloquearon la distribución de las heparinas, identificaron el microorganismo encontrado (Paenibacilus sp), realizaron reanálisis de las heparinas (cumplieron especificaciones microbiológicas) y concluyeron que hubo falta de claridad en cuanto a la sanitización del producto previo a su análisis. El lote en cuestión y otro lote adicional, fueron rechazados, y las demás heparinas fueron liberadas. Enviarán esta información por escrito al ISP.