Audiencias - Año 2025 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW1912829

Fecha

2025-08-27 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

UGxhdGFmb3JtYSBNaWNyb3NvZnQgVGVhbXM=

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Constanza Matamala Bruna Gestor de intereses Macarena de Lourdes Silva Maldonado
Macarena de Lourdes Silva Maldonado Gestor de intereses Macarena de Lourdes Silva Maldonado

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resumen de Temas tratados: <br /> <br /> 1. Requisitos para la comercialización de dispositivos médicos según la normativa vigente. <br /> 2. Pruebas clínicas de un dispositivo médico destinado a la detección temprana de Cáncer Cervicouterino.<br /> 3. Norma ISO 13485 es recomendada y aceptada internacionalmente para la fabricación de dispositivos médicos. Actualmente se encuentra publicada en la página web del ISP, una Guía técnica sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos basada en la Norma ISO 13485, disponible en el siguiente enlace: <br /> https://www.ispch.gob.cl/andim/guias-tecnicas-y-material-de-capacitacion/