Audiencias - Año 2025 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW1939006

Fecha

2025-09-11 11:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ares Tirado Gestor de intereses Ortho Clinical Diagnostics Chile SpA Ortho clinical diagnostics chile
Claudio Valderrama Gestor de intereses ortho clinical diagnostics

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resumen de Temas Tratados: <br /> 1. Aclaración de posibilidad de registrar familias de productos de Immunohematología (IH) según lo solicitado en decreto 5 / Feb 2025, (primer grupo 12 meses). <br /> 2. Empresa plantea problemas operativos en la plataforma SAFIS para el ingreso de una familia de reactivos, por lo tanto, desde ISP se proporciona el soporte correspondiente. <br /> 3. Algunos requisitos para ser considerada una familia de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro:<br /> a) Mismo fabricante legal<br /> b) Misma clase de riesgo<br /> c) Misma marca comercial<br /> d) Misma finalidad médica<br /> e) Mismo código nomenclatura