Audiencias - Año 2025 - María LÓPEZ

1. Información General

Identificador

AO005AW1845239

Fecha

2025-05-30 11:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Soledad HUERTA Gestor de intereses Soledad Huerta

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

1. Se comenta contexto de la reunión en el marco de consultas para la importación de 2 tipos de productos:<br /> <br /> - Paneles y camas de luz roja e infrarroja Spectra: Se comenta que estos productos cuentan con certificación de la FDA, como dispositivos médicos de clase de riesgo II.<br /> <br /> - Cama de flotación Zerobody: No se cuenta con mayores antecedentes.<br /> <br /> Desde ISP, se informa que, si los productos tienen finalidad médica, de acuerdo al uso previsto declarado y validado por el fabricante, estos se clasifican como dispositivos médicos.<br /> <br /> 2. Se informa que, de acuerdo a la regulación vigente, ambos productos corresponden a dispositivos médicos que no se encuentran bajo control sanitario obligatorio, por lo que no requieren de registro sanitario ni autorización por parte del Instituto de Salud Pública, para su comercialización, distribución o utilización en el territorio nacional