Identificador |
AO005AW1845239 |
Fecha |
2025-05-30 11:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Plataforma Microsoft Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Soledad HUERTA | Gestor de intereses | Soledad Huerta |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
1. Se comenta contexto de la reunión en el marco de consultas para la importación de 2 tipos de productos:<br /> <br /> - Paneles y camas de luz roja e infrarroja Spectra: Se comenta que estos productos cuentan con certificación de la FDA, como dispositivos médicos de clase de riesgo II.<br /> <br /> - Cama de flotación Zerobody: No se cuenta con mayores antecedentes.<br /> <br /> Desde ISP, se informa que, si los productos tienen finalidad médica, de acuerdo al uso previsto declarado y validado por el fabricante, estos se clasifican como dispositivos médicos.<br /> <br /> 2. Se informa que, de acuerdo a la regulación vigente, ambos productos corresponden a dispositivos médicos que no se encuentran bajo control sanitario obligatorio, por lo que no requieren de registro sanitario ni autorización por parte del Instituto de Salud Pública, para su comercialización, distribución o utilización en el territorio nacional |