Audiencias - Año 2025 - María LÓPEZ

1. Información General

Identificador

AO005AW1837348

Fecha

2025-05-20 11:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Luis Flores Gestor de intereses luis flores venegas
Gonzalo Marambio
Ricardo Augusto Manzo Paredes

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Resumen de Temas tratados: <br /> <br /> 1. Respecto a la consulta del cambio de la Dirección Técnica de la empresa, se recomendó al usuario gestionar el cambio en la nueva plataforma SAFIS, realizando la consulta de cómo proceder a través de la OIRS del ISP, ya que ese procedimiento no está a cargo de las áreas técnicas del ISP. <br /> <br /> 2. En relación a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro que tienen certificado de verificación de la conformidad otorgado por el ISP, que a la fecha ya no están siendo comercializados, se solicitó a la empresa, se informe al ISP para que se actualice la información publicada en la página web del ISP. <br /> <br /> 3. Finalmente se aclara que aquellos productos utilizados en análisis químicos, que no tengan una finalidad médica prevista por su fabricante, no corresponden a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Por ejemplo, Materiales específicos incluidos para Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) de laboratorios clínicos.