Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

El objetivo de la reunión es abordar el cumplimiento de los plazos para la realización de trámites en el Instituto de Salud Pública.<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Exponer y discutir las preocupaciones de la industria farmacéutica respecto a los prolongados tiempos de tramitación de diversos trámites regulatorios, con énfasis en registros y modificaciones de registros sanitarios.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:<br /> - Tiempos de tramitación: Preocupación central por los excesivos plazos en trámites regulatorios, especialmente registros sanitarios y sus modificaciones.<br /> - Dificultades internas del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos: Se reconoció que los retrasos se deben a restricciones de personal y a graves demoras asociadas al incidente informático ocurrido en junio de 2025.<br /> - Impacto en la Industria: Los representantes de los laboratorios expusieron sus molestias y los riesgos económicos que esta situación genera en las compañías asociadas y en la industria nacional.<br /> - Iniciativas del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos: La autoridad sanitaria informó sobre las iniciativas que se están implementando para reducir los tiempos, que incluyen: contratación de servicios externos, para resolver insumos documentales, mejora en la priorización de los trámites en curso y en el interés de mejora la comunicación con la industria.<br /> <br /> RESUMEN REUNIÓN:<br /> Se llevo a cabo una audiencia de lobby masiva con CANALAB y los equipos técnicos de 20 laboratorios asociados para abordar la crítica situación de los tiempos de tramitación regulatoria, específicamente en los registros sanitarios y sus modificaciones. Los representantes gremiales y técnicos expresaron sus preocupaciones y molestias por los retrasos, que se han visto agravados por las restricciones de personal en ANAMED y el incidente informático de junio de 2025, señalando el impacto económico en la industria nacional. Desde ANAMED, se reconoció el problema y se informó que se están tomando medidas concretas, incluyendo la contratación de servicios externos, la priorización de trámites y el compromiso de mejorar los canales de comunicación para agilizar los procesos. La reunión finalizó de manera cordial, con agradecimientos mutuos por la instancia de diálogo.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> ASISTENTES AUDIENCIA INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA:<br /> - JORGE CANALES 16021219-5 jcanales@ispch.cl JEFE DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS/ISP<br /> - MARIANA AYALA 16178938-0 mayala@ispch.cl SECCIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO/ISP<br /> - PATRICIA GONZALEZ 12309511-1 ptgonzalez@ispch.cl SECCIÓN PRUEBAS BIOLOGICAS/ISP<br /> - PATRICIO REYES 11646185-4 preyes@ispch.cl JEFE SECCIÓN AUTORIZACIONES Y REGISTROS SANITARIOS/ISP<br /> - FRANCISCA ALDUNATE 15380130-4 faldunate@ispch.cl SECCIÓN INFORMACION DE MEDICAMENTOS/ISP<br /> - INÉS CARREÑO 7017126-0 icarreno@ispch.cl JEFA SECCIÓN COSMETICOS/ISP<br /> - FABIOLA KENDALL 6592247-9 fkendall@ispch.cl SECCIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO/ISP<br /> - GLORIA FLORES 13623956-2 gflores@ispch.cl SECCIÓN FARMACOVIGILANCIA DE VACUNAS/ISP<br /> - VERÓNICA VERGARA 23725130-K vmvergara@ispch.cl SECCIÓN FÁRMACO Y COSMETOVIGILANCIA/ISP<br /> - PAOLA MEDEL 11364544-K pmedel@ispch.cl SECCIÓN AUTORIZACIONES Y REGISTROS SANITARIOS/ISP<br /> - CECILIA PÉREZ 10769064-6 cperez@ispch.cl SECCIÓN MICROBIOLOGIA FARMACEUTICA/ISP<br /> - LIDIA CALDERON 8952644-2 lcalderon@ispch.cl SECCIÓN INSPECCIONES/ISP<br /> - XIMENA SILVA 7981817-8 xsilva@ispch.cl JEFA SUBDEPARTAMENTO LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL/ISP<br /> - GUISELA ZURICH 6224244-2 gzurich@ispch.cl JEFA SUBDEPARTAMENTO DE AUTORIZACIONES/ISP<br /> - CARLOS BRAVO 8107320-1 cbravog@ispch.cl JEFE SUBDEPARTAMENTO CONTROL Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y COSMETICOS/ISP<br /> - NICOLÁS GUTIÉRREZ 15770778-7 ngutierrez@ispch.cl SECCIÓN AUTORIZACIONES Y REGISTROS SANITARIOS/ISP<br /> - JORGE CHÁVEZ 7520072-2 jchavez@ispch.cl JEFE SUBDEPARTAMENTO REGISTROS Y BIOEQUIVALENTES/ISP<br /> - FELIPE GONZÁLEZ 14081700-7 rfgonzalez@ispch.cl JEFE UNIDAD DE ANALISIS Y VIGILANCIA SANITARIA/ISP<br /> <br /> ASISTENTES EXTERNOS AUDIENCIAS:<br /> - PABLO PEÑAFIEL 12488799-2 ppenafiel@opko.com<br /> - NICOLAS CALDERA 6850540-2 ncaldera@palma.cl<br /> - ELIZABETH MUSIET 12583984-3 dvitalischile@vitalis.com.co <br /> - SERGIO HERRERA 13104685-5 sherrera@biosano.cl<br /> - MATIAS REYES 17691709-1 mareyes@biosano.cl<br /> - GABRIEL HERNANDEZ 7649474-6 ghernandez@lalibra.com<br /> - JAVIERA MELLA 17268717-2 jmella@lablibra.com<br /> - JESSICA VERGARA 11846344-7 jvergara@pharmasan.cl<br /> - JESSICA ARANDA 11661595-9 jessica.aranda@asefar.cl<br /> - CAMILO ROJAS 16678109-4 crojas@knop.cl<br /> - VALERIA ROJAS 18464369-3 vrojas@fqp.cl<br /> - OSCAR VASQUEZ 8961251-9 ovasquez@dympharma.cl<br /> - GABRIEL JAUME 14532195-6 gabrieljaume@vaspartners.cl<br /> - KRISTEL ZAMBRANO 7814769-5 kzambrano@difem.cl<br /> - GABRIEL CERECEDA 16015409-8 gcereceda@difem.cl<br /> - SDENKA BARBERY 14680535-3 sbarbery@xpolanco.cl<br /> - XIMENA POLANCO 5170511-4 ximenapolanco@xpolanco.cl<br /> - VALERIA VALDIVIESO 15332060-8 vvaldivieso@winpharm.cl<br /> - CARLA CHACON 16005117-5 cchacon@labprater.cl<br /> - JAIME MIRANDA 17294266-0 jmiranda@gardenhouse.cl<br /> - SHU-CHEN-CHEN 14709481-4 shu-chen.chen@milab.cl