Identificador |
AO005AW1925505 |
Fecha |
2025-10-09 15:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
TWljcm9zb2Z0IFRlYW1zCklkLiBkZSByZXVuacOzbjogMjk3IDI3NCA2NDAgOTk5IDkKQ8OzZGlnbyBkZSBhY2Nlc286IGZzM2V2MkRt |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Claudia Ramos | Gestor de intereses | GRUNENTHAL CHILENA LIMITADA | Grünenthal Chilena Ltda. |
| Leonardo Tonelli | Gestor de intereses | Grünenthal Chilena Ltda. | |
| Sixto Yevenes | Gestor de intereses | Grünenthal Chilena Ltda. | |
| Aurora Morales | Gestor de intereses | Grünenthal Chilena Ltda. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Presentar avances proyectos de renovación de Grünenthal Chile<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN: <br /> Presentar los avances en los proyectos de renovación de Grünenthal Chile, específicamente en relación con la próxima visita de certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y extender una invitación formal al Instituto de Salud Pública.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:<br /> Los temas abordados fueron:<br /> - Avances en proyectos de renovación: Presentación de los proyectos y estado de las instalaciones de Grünenthal Chile.<br /> - Visita de Certificación EMA: Se expusieron detalles sobre la próxima certificación y visita de inspección que realizará la EMA en las instalaciones del laboratorio.<br /> - Invitación a la Autoridad Sanitaria: Se solicitó la participación de la Directora del Instituto de Salud Pública y el Jefe Agencia Nacional de Medicamentos en la visita EMA para exponer la composición de la comitiva, el recorrido por la planta de producción y hacerlos partícipes de este proceso.<br /> - Fechas tentativas: Se propuso que esta actividad se realizara entre los días 29 de septiembre y 02 de octubre de 2025.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> Grünenthal solicitó la audiencia para informar sobre los avances en sus proyectos de renovación y, principalmente, para notificar a la autoridad sanitaria sobre la próxima certificación y visita de inspección de la EMA a sus instalaciones, programada tentativamente entre el 29 de septiembre y el 02 de octubre de 2025. El laboratorio extendió una invitación al Instituto de Salud Pública, solicitando específicamente la participación de la Directora y Jefe de Agencia Nacional de Medicamentos, para exponer los detalles de la inspección y hacerlos parte de este hito regulatorio. El representante de Anamed solicitó al laboratorio formalizar la invitación mediante una "carta formal", lo cual fue aceptado por Grünenthal para dar curso a la coordinación. Decisiones y acuerdos adoptados ANAMED (o el representante del Instituto de Salud Pública) solicitó a Grünenthal enviar una carta formal de invitación con los detalles de la visita y la solicitud de participación. Grúnenthal se comprometió a remitir dicha carta para formalizar la invitación".<br /> <br /> Saludos cordiales<br /> <br /> Asistente Audiencia Instituto de Salud Pública:<br /> <br /> - Jorge Canales Pacheco 16021219-5 Jefe Agencia Nacional de Medicamentos/Instituto de Salud Pública de Chile jcanales@ispch.cl |