Audiencias - Año 2025 - Jorge Canales

1. Información General

Identificador

AO005AW1925505

Fecha

2025-10-09 15:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Ramos Gestor de intereses GRUNENTHAL CHILENA LIMITADA Grünenthal Chilena Ltda.
Leonardo Tonelli Gestor de intereses Grünenthal Chilena Ltda.
Sixto Yevenes Gestor de intereses Grünenthal Chilena Ltda.
Aurora Morales Gestor de intereses Grünenthal Chilena Ltda.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Presentar avances proyectos de renovación de Grünenthal Chile<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN: <br /> Presentar los avances en los proyectos de renovación de Grünenthal Chile, específicamente en relación con la próxima visita de certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y extender una invitación formal al Instituto de Salud Pública.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:<br /> Los temas abordados fueron:<br /> - Avances en proyectos de renovación: Presentación de los proyectos y estado de las instalaciones de Grünenthal Chile.<br /> - Visita de Certificación EMA: Se expusieron detalles sobre la próxima certificación y visita de inspección que realizará la EMA en las instalaciones del laboratorio.<br /> - Invitación a la Autoridad Sanitaria: Se solicitó la participación de la Directora del Instituto de Salud Pública y el Jefe Agencia Nacional de Medicamentos en la visita EMA para exponer la composición de la comitiva, el recorrido por la planta de producción y hacerlos partícipes de este proceso.<br /> - Fechas tentativas: Se propuso que esta actividad se realizara entre los días 29 de septiembre y 02 de octubre de 2025.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> Grünenthal solicitó la audiencia para informar sobre los avances en sus proyectos de renovación y, principalmente, para notificar a la autoridad sanitaria sobre la próxima certificación y visita de inspección de la EMA a sus instalaciones, programada tentativamente entre el 29 de septiembre y el 02 de octubre de 2025. El laboratorio extendió una invitación al Instituto de Salud Pública, solicitando específicamente la participación de la Directora y Jefe de Agencia Nacional de Medicamentos, para exponer los detalles de la inspección y hacerlos parte de este hito regulatorio. El representante de Anamed solicitó al laboratorio formalizar la invitación mediante una "carta formal", lo cual fue aceptado por Grünenthal para dar curso a la coordinación. Decisiones y acuerdos adoptados ANAMED (o el representante del Instituto de Salud Pública) solicitó a Grünenthal enviar una carta formal de invitación con los detalles de la visita y la solicitud de participación. Grúnenthal se comprometió a remitir dicha carta para formalizar la invitación".<br /> <br /> Saludos cordiales<br /> <br /> Asistente Audiencia Instituto de Salud Pública:<br /> <br /> - Jorge Canales Pacheco 16021219-5 Jefe Agencia Nacional de Medicamentos/Instituto de Salud Pública de Chile jcanales@ispch.cl