Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Se solicita Reunión para presentar a nueva Gerente General de Novofarma operador Logístico de medicamentos e insumos<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> I.- Presentación del Proyecto "Novo Lucero".<br /> El objetivo principal de la reunión fue la presentación del proyecto "Novo Lucero", que contempla el cambio de sitio de operaciones de Novofarma.<br /> Alcance del Proyecto: La empresa proyecta la habilitación de 80.000 metros cuadrados de instalaciones, que se desarrollará en tres (3) etapas.<br /> <br /> II.- Riesgos Presentados por Novofarma.<br /> Novofarma manifestó su preocupación por los riesgos asociados a un cambio operacional de esta magnitud y solicitó la colaboración del ISP en su gestión:<br /> - Riesgos de desabastecimiento de productos.<br /> - Costos adicionales generados por la transición.<br /> - Impactos en la reputación corporativa.<br /> - Gestión y plazos para la actualización de registros sanitarios y autorización de establecimiento.<br /> <br /> III.- Desafíos Regulatorios y Solicitudes de Agilización.<br /> Novofarma presentó las siguientes cifras que dimensionan el desafío regulatorio:<br /> - Documentación de Establecimiento: Se estima que el área de autorización de establecimientos del ISP deberá evaluar más de 16.000 páginas de documentación para el funcionamiento del nuevo sitio.<br /> - Actualización de Registros Sanitarios: Se requiere dimensionar la actualización de más de 3.000 registros sanitarios que involucran a más de 40 titulares distintos.<br /> <br /> Proceso de Agilización:<br /> Novofarma recordó el envío de una carta a la Dirección del ISP en febrero de 2025, en la cual se solicitó trabajar en un proceso más ágil para la gestión de estos trámites masivos.<br /> El ISP indicó que, si bien este proceso aún no se encuentra definido, se proveerá la información relativa a su implementación de manera oportuna a la empresa.<br /> <br /> IV.- Consultas sobre Trámites de Acondicionamiento.<br /> Duda Presentada: Novofarma consultó por el estado de los trámites manuales de acondicionamiento.<br /> Respuesta del ISP: Se informó que estos trámites estarán disponibles de forma online a partir de marzo de 2026, a través de la implementación del nuevo sistema SAFIS.<br /> <br /> La reunión concluyó de manera cordial.<br /> <br /> ASISTENTES ISP:<br /> Jorge Canales 16.021.219-5 Jefe Agencia Nacional de Medicamentos - jcanales@ispch.cl<br /> <br /> ASISTENTES:<br /> Katherine Cid     13.412.139-4   katherine.cid@novofarma.com<br /> Carmen Gloria Barria 8.777.353-1   carmengloria.barria@novofarma.com <br /> Andreas Lehna     14.526.245-3   andreas.lehna@novofarma.com<br /> Nelson Tapia       7.846.668-5 Nelson.TapiaReyes@novofarma.com