Audiencias - Año 2025 - Jorge Canales

1. Información General

Identificador

AO005AW1927752

Fecha

2025-09-25 11:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

unirse por microsoft teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Natalia Vejares Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Labco Analitica Ltda
Ignacio Correa Araya Gestor de intereses LabCo Analitica Ltda.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se solicita audiencia de caracter urgente para dar cuenta al jefe de ANAMED, sobre la actuacion del instituto en fiscalizaciones, que mantiene suspendido nuestro laboratorio Sin merito suficiente por mas de 90 días, ocasionando un daño irreparable a la empresa y como derivada perjudica el acceso de medicamentos a la poblacion.<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Presentar la situación actual del laboratorio Labco tras la inspección de la autoridad sanitaria y solicitar el levantamiento de la medida de prohibición de funcionamiento para la realización de análisis.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: La reunión se inició con la presencia de la abogada de Legalpharma, quien expuso la situación actual de Labco. Indicó que la prohibición de funcionamiento del Laboratorio fue una decisión de la autoridad sanitaria (ISP) tras la detección de múltiples incumplimientos en la Inspección, algunos de ellos catalogados como críticos. La abogada señalo que la empresa ha realizado diversos cambios para subsanar parcialmente dichos incumplimientos, y manifestó la intención de la empresa de que se levante la medida de prohibición de la realización de análisis, aun cuando queden revisiones pendientes.<br /> El gerente general de Labco, quien asumió el rol recientemente tras regresar de un MBA en España, manifestó su voluntad y compromiso para sacar adelante el laboratorio. Indicó que posee vasta experiencia en procesos y auditoría, y consultó sobre los detalles del proceso de fiscalización por parte de ISP.<br /> Mayse Vallejos, jefa de la Sección de Inspecciones en Buenas Prácticas, clarificó los distintos incumplimientos detectados y las actas generadas respecto al laboratorio, confirmando el proceso de fiscalización y sanción se encuentra aún en curso.<br /> El gerente general detalló algunos de los cambios que se están implementando, como la sustitución del Director Técnico del Laboratorio, lo que, junto a otras modificaciones, está generando un cambio de giro en los procesos de Labco. Enfatizó que, si bien quedan procesos por mejorar, la empresa ya está plenamente enfocada en la mejora continua.<br /> Finalmente, la abogada indicó su impresión de que la autoridad sanitaria mantenía un sesgo en contra del Laboratorio Labco, lo cual fue rechazado por el Jefe de ANAMED. El Jefe de ANAMED indicó que la autoridad sanitaria se limita a seguir los procedimientos establecidos y aplicar las sanciones asociadas a la gravedad de los incumplimientos, y que el laboratorio podrá retomar su operación regular una vez que se subsanen completamente las observaciones.<br /> La reunión termino.