Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Desde el ISP se respondió que, respecto de la propuesta de no realizar en destino la prueba de impurezas elementales, sino mantener el control en origen basado en la ICH Q3D opción 2b y USP 32, basándose en la información del proceso de manufactura que no incluye el uso de solventes, no sería necesaria la inclusión de prueba de impurezas en las EPT. Respecto de la inclusión en las EPT del contenido de solventes residuales, si el ensayo es sólo documental no es necesario incluirlo.