Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1916148

Fecha

2025-08-28 12:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
José Cárdenas Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. José Luis Cárdenas
Marcela EYZAGUIRRE Gestor de intereses Laboratorio Chile
Javier Osorio Gestor de intereses Laboratorio Chile
Veronica Peralta Gestor de intereses Laboratorio Chile
Eduardo Apitzer Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.
Guillermo Maligne Gestor de intereses Guillermo Maligne

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Buena Tardes, <br /> A propósito de lo establecido en DS 03/10, Párrafo cuarto, 2°, Articulo 52° relacionado con el procedimiento simplificado de registro, donde se indica que aplica "Cuando se trate de productos farmacéuticos que contengan el mismo principio activo, en igual cantidad por forma farmacéutica y la misma vía de administración que otro producto... ", requerimos verificar nuestro entendimiento al respecto, cuando el producto innovador fue formulado con una molécula activa de síntesis biologica y el producto que se requiere registrar como simplificado, fue formulado con una molécula activa de síntesis química (Con estudio de bioequivalencia).