Identificador |
AO005AW1916148 |
Fecha |
2025-08-28 12:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Videoconferencia |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
José Cárdenas | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | José Luis Cárdenas |
Marcela EYZAGUIRRE | Gestor de intereses | Laboratorio Chile | |
Javier Osorio | Gestor de intereses | Laboratorio Chile | |
Veronica Peralta | Gestor de intereses | Laboratorio Chile | |
Eduardo Apitzer | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | |
Guillermo Maligne | Gestor de intereses | Guillermo Maligne |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Buena Tardes, <br /> A propósito de lo establecido en DS 03/10, Párrafo cuarto, 2°, Articulo 52° relacionado con el procedimiento simplificado de registro, donde se indica que aplica "Cuando se trate de productos farmacéuticos que contengan el mismo principio activo, en igual cantidad por forma farmacéutica y la misma vía de administración que otro producto... ", requerimos verificar nuestro entendimiento al respecto, cuando el producto innovador fue formulado con una molécula activa de síntesis biologica y el producto que se requiere registrar como simplificado, fue formulado con una molécula activa de síntesis química (Con estudio de bioequivalencia). |