Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1763557

Fecha

2025-02-26 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

La reunión se encomendará a Jorge Chávez, Jefe(s) de Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. La coordinación la realizará el área técnica para el envío del enlace de la videoconferencia.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alejandra Quiros Gestor de intereses BIOMARIN CHILE SPA
María Victoria Devoto Gestor de intereses Biomarin Chile SPA BIOMARIN CHILE SPA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

La reunión se inició con la presentación del solicitante respecto de explicar la rectificación RR2378246 / MT2369138, ya que las causas que generan la rectificación han sido confusas, existiendo por segunda una rectificación incorrecta.<br /> <br /> Desde el ISP se respondió que, en el registro sanitario quedó la empresa Biomarin Chile SPA, autorizada como titular además de importador, compartiendo está última función con la droguería de propiedad de Pharmasan Ltda.<br /> De acuerdo a lo solicitado y expuesto, quedará establecido en la nueva resolución rectificatoria, la incorporación en el rótulo de Biomarin Chile SPA como titular. La solicitud estará finalizada a la brevedad posible.