Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1762232

Fecha

2025-02-25 11:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

La reunión se encomendará a Jorge Chávez, Jefe(s) de Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. La coordinación la realizará el área técnica para el envío del enlace de la videoconferencia.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grunenthal Chile
Marianela Hechem Gestor de intereses Laboratorios Silecia Grunenthal Chilena

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud de prioridad para trámite de Referente de BE para productos para tratamiento del dolor en forma farmacéutica de parches transdérmicos: Referencias: BF2405506 BF2405541 y BF2405462<br /> La sesión se inició con la exposición del solicitante, señalando petición de prioridad en la evaluación de las solicitudes.<br /> Desde el ISP se respondió que, existe una sobrecarga derivada del gran ingreso de solicitudes y de las fallas en la presentación de los antecedentes que dificulta la evaluación ya que deben enviarse Términos Probatorios o aclaraciones. Todas las solicitudes consultadas, están en el plazo legal de respuesta. Se informó además que se hará lo posible por resolver en el tiempo establecido las solicitudes señaladas.