Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1762091

Fecha

2025-02-24 16:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

La reunión se encomendó a Jorge Chávez, Jefe(s) de Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. La coordinación la realizará el área técnica para el envío del enlace de la videoconferencia.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Erika Aguirre Gestor de intereses Eli Lilly Chile Aspen Chile SA
Alejandra Vergara Gestor de intereses Aspen Chile S.A. Aspen Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Con motivo en el retraso de la evaluación de la Transferencia de Registros Sanitarios hacia ASPEN CHILE SA de los productos farmaceuticos de nombre ZOTEON de LABORATORIO CELNOVA CHILE S.p.a y LEPONEX de LABORATORIO VITAFARMA SA; se quisiera exponer y discutir los antecedentes del caso dado que se ha excedido el tiempo reglamentario para su evaluación.<br /> <br /> Desde el ISP se respondió que, en ambos casos faltan antecedentes del licenciante. Se pidió enviar los antecedentes faltantes, además se informó él envió de un oficio requiriendo otros antecedentes a petición del área Jurídica, luego de recepcionado los antecedentes, se debe enviar a Fiscalía para que reevalúe la solicitud. Posteriormente este SD debe proceder con la Resolución correspondiente