Identificador |
AO005AW1940767 |
Fecha |
2025-09-24 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
----- |
Duración |
0 horas, 25 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Francisco Núñez Navarro | Gestor de intereses | MSD | |
Carla Molina | Gestor de intereses | MSD |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Solicitud de reunión para alinear criterios regulatorios sobre producto en evaluación bajo referencia RF2343710 armonizado con Argentina, implementación de código QR bajo normativa Argentina y coordinación ante futura extensión de rango etario<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA<br /> <br /> El interesado se refiere al registro del producto Prevymis, ingresando vía procedimiento acelerado.<br /> Los contenidos de folletos y rótulos están alineados con Argentina. Señala que Argentina exigirá la incorporación de un código QR que llevará al folleto de información al paciente.<br /> Con respecto al estado de la solicitud, se le indica que paulatinamente se está resolviendo el incidente informático y las solicitudes se están resolviendo de acuerdo a la fecha de ingreso, a menos que se haya otorgado una prioridad por parte del Ministerio de Salud o de la jefatura superior de este Instituto.<br /> En relación a la armonización con Argentina y el código QR, se indica que se esperaría un cambio en la legislación. |