Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1940767

Fecha

2025-09-24 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 25 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Francisco Núñez Navarro Gestor de intereses MSD
Carla Molina Gestor de intereses MSD

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud de reunión para alinear criterios regulatorios sobre producto en evaluación bajo referencia RF2343710 armonizado con Argentina, implementación de código QR bajo normativa Argentina y coordinación ante futura extensión de rango etario<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA<br /> <br /> El interesado se refiere al registro del producto Prevymis, ingresando vía procedimiento acelerado.<br /> Los contenidos de folletos y rótulos están alineados con Argentina. Señala que Argentina exigirá la incorporación de un código QR que llevará al folleto de información al paciente.<br /> Con respecto al estado de la solicitud, se le indica que paulatinamente se está resolviendo el incidente informático y las solicitudes se están resolviendo de acuerdo a la fecha de ingreso, a menos que se haya otorgado una prioridad por parte del Ministerio de Salud o de la jefatura superior de este Instituto.<br /> En relación a la armonización con Argentina y el código QR, se indica que se esperaría un cambio en la legislación.