Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicitamos reunión para exponer sobre producto biologico, primer biosimilar, en proceso de registro que fue recientemente incluido en GES a través del Ordinario 18574 de la Subsecretaria de Redes Asistenciales.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA<br /> Interesado indica que la subsecretaría de Redes incorporó el principio activo OMALIZUMAB en el GES, para tratamiento del asma.<br /> Celltrion ingresó a tramitación de registro sanitario biosimilar ese principio activo, queriendo generar acceso a precios competitivos, para lo cual solicita priorización en la tramitación.<br /> Se le informa que esta solicitud está contemplado en evaluación mediante la modalidad de reliance, lo que indica que es prioritario. Además de todo, se puede emitir instrucciones ministeriales al respecto.<br /> <br /> Observaciones: Solicitud de audiencia fue solicitada mientras Patricio Reyes se encontraba ejerciendo la subrogancia del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos. La audiencia fue realizada cuando ya había asumido doña Guisela Zurich R., como jefa del mismo subdepartamento, quien estuvo presente en esta reunión.