Identificador |
AO005AW1953703 |
Fecha |
2025-09-23 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
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Duración |
0 horas, 15 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Natalia Vejares | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | varifarma chile |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Estimado Patricio, con fecha 5 de septiembre recibimos una aclaración respecto del UyD, REF AU2534553, respecto del producto BUSULFAM 60MG, que hasta ahora ha ingresado por el artículo 99 según resolución N°3522/22. La aclaración es la siguiente: "Estimados usuarios: solicitamos adjuntar la resolución de renovación de la autorización de importación por artículo 99" El tema es que el producto ha ingresado desde el año 2022 -hasta el 2025 inclusive- con la referida resolución y ahora, cuando el producto ya está desaduanado, nos envían esta solicitud de aclaración. El producto se está requiriendo de forma extremadamente urgente en los hospitales y necesitamos nos autorice a comercializarlo, independiente de un nuevo artículo 99, que ingresaremos dentro de los próximos días.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA:<br /> Se presenta doña Natalia Vejares, en representación de Varifarma Chile, quien indica que importan provisionalmente dos productos farmacéuticos, amparados en el art. 99 del Código Sanitario (busulfan y tepadina)<br /> Indica que se ha requerido el uso y disposición, pero le han solicitado la renovación de la autorización, para lo cual solicitan que el ISP pueda proceder a emitir la autorización, pues se requiere con urgencia.<br /> Por parte del ISP se le indica que las resoluciones que autorizan el uso provisional, poseen una duración de un año, estando ya vencidas la resoluciones que autorizan la importación provisional en esos casos, y no es posible autorizar el uso y disposición en base a resoluciones caducas.<br /> Deberá solicitar las respetivas autorizaciones de importación provisional para proceder a autorizar el uso y disposición. |