Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Se solicita reunion tecnica con Nicolas Gutierrez de estudios clínicos del ISP. El objetivo es comentar un diseño de protocolo de estudio clínico que permita autorizar la vía de administración de un producto farmaceutico nuevo como profilaxis de endoftalmitis post operatoria de cataratas.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA:<br /> El interesado realiza una presentación sobre el perfil de eficacia y seguridad de moxifloxacino 0,5% para uso intracameral. Indica que en la actualidad se usan productos de manera off label y que es necesario enviar a preparar.<br /> Por parte del ISP se señala que se no existen impedimentos en presentar la solicitud de registro, ingresando la información suficiente.<br /> En cuanto a la realización en el país de un ensayo clínico con el producto, se comenta acerca de los lineamientos generales que se deben evaluar.<br /> Asisten además:<br /> José Yudelevich, R.U.N. 7.035.535-3<br /> Felipe Morera, R.U.N. 10.586.984-3