Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1912335

Fecha

2025-08-27 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Maria Elena Prieto Molina Gestor de intereses LABORATORIOS BAMBERG LTDA Maria Elena Prieto Molina
Carlos Alberto Muñoz Orellana Gestor de intereses Opko Chile S.A Carlos Alberto Muñoz Orellana
Juan Suárez Gestor de intereses SEVEN PHARMA CHILE Juan Eduardo Suárez Carrasco
Paulina Jimenez Gestor de intereses Paulina Estefanía Jiménez Pérez
Tatiana Contreras

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Como representantes de SEVEN PHARMA Chile S.p.A., se desea solicitar una reunión de lobby con el fin de discutir la inclusión en el registro de LACTULOSA SOLUCIÓN ORAL 66,7%, número de registro F-28573/24 y LASRAZ SOLUCIÓN ORAL 66,7% (LACTULOSA), número de registro F-28832/25, la vía de administración de la vía rectal, debido a que, al momento de registrar ambos productos, no fue incluida la vía de administración rectal. Es por esto que se desea incluir la autorización de la vía de administración rectal, con el fin de alinearse al resto de los productos que cuentan con esta autorización, sin la provisión de estudios clínicos propios, dado que, para este cambio regulatorio, no aplicaría la demostración de esta información.