Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1914847

Fecha

2025-08-27 10:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isabel Sánchez Gestor de intereses ORTHOPEDIC INNOVATION SPA ORTHOPEDIC INNOVATION SPA
Fernando Téllez Gestor de intereses ORTHOPEDIC INNOVATION SPA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Interesado informa que para el producto ácido hialurónico + triamcinolona, para ser usado por vía intraarticular, desean registrarlo vía procedimiento ordinario. El producto está registrado en USA, bajo dispositivo médico. USA no emite certificado de producto farmacéutico. Se cuenta con GMP de dispositivo médico. <br /> La empresa necesita comercializar el producto por una necesidad médica. <br /> Se indica por parte de ISP, que toda la documentación legal, clínica, etc., debe cumplir con lo establecido en el D.S. N° 3/2010 del Ministerio de Salud.