Identificador |
AO005AW1914847 |
Fecha |
2025-08-27 10:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
---- |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Isabel Sánchez | Gestor de intereses | ORTHOPEDIC INNOVATION SPA | ORTHOPEDIC INNOVATION SPA |
Fernando Téllez | Gestor de intereses | ORTHOPEDIC INNOVATION SPA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Interesado informa que para el producto ácido hialurónico + triamcinolona, para ser usado por vía intraarticular, desean registrarlo vía procedimiento ordinario. El producto está registrado en USA, bajo dispositivo médico. USA no emite certificado de producto farmacéutico. Se cuenta con GMP de dispositivo médico. <br /> La empresa necesita comercializar el producto por una necesidad médica. <br /> Se indica por parte de ISP, que toda la documentación legal, clínica, etc., debe cumplir con lo establecido en el D.S. N° 3/2010 del Ministerio de Salud. |