Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Se solicita la reunión para revisar los actos administrativos de las Res. 6758/25 - Res. 7078-25 - Res.6759/25 - Res.7076/25 de Modificaciones para los productos TRIKAFTA registros E-35/23 y E-34/23 por:<br /> <br /> 1. Presentar las discrepancias aprobadas en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos Trikafta.<br /> <br /> 2. Plantear solicitar el “agotamiento de stock” para las unidades de Trikafta que serán importadas a Chile luego del período de gracia de 6 meses.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA AUDIENCIA:<br /> Interesado se refiere a modificaciones a los folletos profesional y al paciente. Señala que se encontraron inconsistencia en los folletos. <br /> La compañía no imprimirá los folletos a menos que se solucionen las inconsistencias. <br /> Interesado requiere de prórroga para más folletos anteriormente autorizados, además de solicitud de exención de reacondicionamiento. <br /> Por parte de este subdepartamento, se indica que lo planteado es competencia del subdepartamento de Registro de Productos Bioequivalentes, por lo tanto, debieran realizar sus requerimientos a esa jefatura.