Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

 AO005AW1916743

Fecha

 2025-09-03 09:00:00-04

Forma

 Videoconferencia

Lugar

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Duración

 0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Laura Satorres Gestor de intereses Infinity Pharma SpA
Amaru Peraldi Gestor de intereses Martones SpA Infinity Pharma SpA
Eliane Tkatchuk Gestor de intereses SRS Life Sciences Chile SpA Infinity Pharma SpA

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Dudas técnicas respecto a Registro Sanitario de Medicamento Huérfano, especificamente Hunterase (Idursulfase Beta), Resolución Exenta N.º 411/2015, Gicona, resolución 411/2015, farmacovigilancia, entre otros. <br /> Derivación desde OIRS con fecha 31/7/25, código AO005W0095033<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> Producto cuyo principio activo idursulfase beta, destinado para una enfermedad huérfana. <br /> Requieren el registro vía procedimiento abreviado y se indican las razones por medio de las cuales este Instituto puede acceder al registro por medio de un procedimiento abreviado.