Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1862773

Fecha

2025-07-02 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme LLC
Carla Molina Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme LLC
Paulina Yañez Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme LLC
Daniela Vásquez
Francisco Bori

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicito reunión por lobby para discutir nuestra propuesta de especificaciones de producto terminado para la referencia RF2469955, así como también sus desafíos técnicos, para lo cual se solicita en lo posible la participación de un evaluador del módulo de calidad. Agradeceríamos si la reunión se puede llevar a cabo de forma presencial<br /> <br /> desarrollo de la reunión:<br /> Acerca de control de calidad para producto Enflonsia, el cual cuenta con prioridad Ministerial. <br /> <br /> Es una vacuna para VRS. <br /> <br /> Los interesados exponen acerca de las especificaciones de producto terminado; al respecto, existen más pruebas que no son factibles de realizar, debido a dificultades instrumentales y también de bioseguridad. <br /> MDS indica que los test que no se realzan, están ejecutados en la planta de origen, previo a la liberación y a la importación. <br /> Indican que tampoco la compañía permite alguna distribución si no se han cumplido con las normas de transporte (exenciones sin respaldo). <br /> Por parte del ISP, se indica que los antecedentes deben ser evaluados y se determinará si las exenciones solicitadas pueden ser atendidas <br /> En cuanto a los plazos de evaluación, se indica que dado la contingencia por el ciber ataque, no está fácil la situación para poder establecer una fecha precisa <br /> <br /> gracias