Identificador |
AO005AW1870184 |
Fecha |
2025-07-09 11:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
----- |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Jocelyn Cancino | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | |
Camila Muggli | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda |
Renate Flaskamp Von Feldegg | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. |
Daniela Vásquez |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
solicitar prioridad en la evaluación y obtener una fecha estimada de resolución para los trámites ingresados el 15 de noviembre de 2024, correspondientes a las siguientes referencias: MA2361021, MA2361077, MA2361231, MA2361227, MA2361073<br /> Cabe señalar que se ha realizado seguimiento a través de la plataforma OIRS mediante la solicitud AO005W0081150 con fecha 10 de abril de 2025, en la cual se indicó como estimación el mes de julio. Sin embargo, en una nueva consulta realizada el 18 de junio de 2025 (AO005W0089911), se informó que la resolución podría tardar hasta un año desde la fecha de ingreso.<br /> Entendemos que existe una alta carga de trabajo y retrasos en la evaluación de modificaciones. No obstante, quisiéramos exponer la relevancia del cambio solicitado y su impacto, con el fin de fundamentar la necesidad de priorización en su evaluación.<br /> Agradecemos de antemano la consideración de esta solicitud<br /> <br /> desarrollo reunión:<br /> <br /> Modificación, ampliación fabricante para producto que contiene semaglutida. <br /> <br /> El interesado requiere exponer la priorización de la autorización de amplificación de producto terminado para Wegoby, que fue ingresada en noviembre de 2024. <br /> <br /> Se le indica a la parte interesada que las prioridades de las solicitudes son resueltas a través de una petición del Ministerio de Salud, o bien una instrucción de la dirección o de la jefatura de ANAMED. <br /> <br /> Además, se indica que se debe considerar el ataque criminal informático del cual fue víctima la institución, lo que por el momento imposibilita la resolución de las solicitudes. <br /> <br /> <br /> <br /> gracias <br /> <br /> saludos cordiales |