Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1799594

Fecha

2025-03-17 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Reunión encomendada y realizada el 17/03/2025 por D. Jorge Chávez, Jefe Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. Por presentar problema en la plataforma, la reunión quedo registrada en perfil de D. Carlos Bravo G.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Peñailillo M. Gestor de intereses BPH S.A. BPH SpA
Oscar Contreras Gestor de intereses BPH SpA
María Gabriella Roncagliolo Isla Gestor de intereses BPH SpA
Marcela Alfaro Gestor de intereses BPH SpA
María Cabrera Gestor de intereses BPH SpA
Jorge Chávez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Tema:<br /> Estimados, en audiencia Lobby AO005AW1731165 tratamos la priorización de 2 registros, RF2356638/24 Agua para Inyectables y RF2297162/24 Cloruro de Sodio Solución Inyectable 10%.<br /> (Solicito dejar sin efecto solicitud AO005AW1799586 por cuanto no ingresé todos los participantes de la reunión lobby)<br /> <br /> Acta:<br /> La reunión se inició con la exposición del caso respecto de priorizar registros RF2356638 Agua para inyectables y RF2297162 cloruro de sodio inyectable 10%. <br /> Desde el ISP se respondió que, para RF2356638 Agua para inyectables se realizó la evaluación y se envió un TP por antecedentes de calidad faltantes y para RF2297162 cloruro de sodio inyectable 10%, la evaluación completa finalizó y será presentada al comité de esta semana (27 de marzo) recomendando el registro.