Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1771136

Fecha

2025-03-20 12:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 270 070 788 985 Código de acceso: mY2h9M7m

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Luisa Suárez Gestor de intereses Fresenius Kabi Chile
Pablo Chávez Gestor de intereses Fresenius Kabi Chile
Carlos Bravo
Marco Carmona

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Tema:<br /> Con fecha 31 de enero de 2025 fue firmada la Res. Exenta N° 3690/25 donde se resuelve como "No ha lugar" la solicitud de Exención Total de Control de Calidad XC2406715 solicitada para el producto IDACIO. En el mes de diciembre inspector Jorge Vásquez solicito la realización de al menos los análisis básicos para el producto, los cuales estamos en proceso de cotización con el laboratorio de control de calidad MMOLL. Como la implementación total o parcial de la EPT del producto demora tiempo, estamos solicitando exención total. Cabe destacar que es un producto critico por estar incluido en Ley Ricarte Soto por lo que nos urge ver este tema.<br /> <br /> Acta:<br /> Usuario plantea que el 31 de enero de 2025 fue firmada la Res. Exenta N° 3690/25 donde se resuelve como "No ha lugar" la solicitud de Exención Total de Control de Calidad XC2406715 solicitada para el producto IDACIO. <br /> ISP solicitó la realización de al menos los análisis básicos para el producto, estando en proceso de cotización con el laboratorio de control de calidad MMOLL. <br /> Usuario está solicitando eximición total o parcial de la EPT del producto. Se trata de un producto crítico incluido en Ley Ricarte Soto.<br /> ISP plantea los aspectos reglamentarios de la exención de control de calidad local, informando que la solicitud se debe argumentar en forma suficiente y completa,<br /> considerando lo establecido en la norma.