Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1731255

Fecha

2025-01-22 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 230 888 391 022 Código de acceso: Yh6yD2Bu

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Julio Jiménez D.
Verónica Mendel Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Veronica Mendel R.
Carlos Bravo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se solicita Lobby pues estamos visualizando riesgo de Desabastecimiento-Potencial impacto a paciente: por productos inhaladores, SALMETEROL AEROSOL INHALACIÓN 24mcg/dosis Reg. F-7728 y AEROVIAL AEROSOL PARA INHALACION 200mcg/dosis Reg. F-21534, por lo mismo se solicita exención parcial de control de calidad, históricamente aprobada, siendo concedida parcialmente lo que exige implementación inmediata de técnica que no está disponible en Chile. Tenemos resolución de rechazo de esta solicitud.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> Usuario plantea inquietudes sobre las solicitudes de exención de control de calidad local, sin embargo, reconoce que<br /> la materia ya se ha abordado en otras instancias y lobby.<br /> Por lo anterior, se reiteran los criterios del ISP en la aplicación de la reglamentación vigente y la evaluación caso a caso.