Audiencias - Año 2025 - Macarena Garrido

1. Información General

Identificador

AO005AW1833442

Fecha

2025-05-20 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se enviará link de conexión a la brevedad posible a través de la Plataforma Teams Se recuerda que no podrá participar ninguna persona que no haya sido informada previamente a: magutierrez@ispch.cl

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile
Carlos Portales Gestor de intereses Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile
Ignacio Thomas Gestor de intereses Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile
Macarena Garrido
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

CIF ofrece su colaboración para la implementación del modelo de reliance que se está implementando en el ISP. <br /> Desean crear un nexo entre el ISP, la agencia reguladora de Estados Unidos (FDA) y Singapur (HSA) para que puedan compartir documentos y tener capacitaciones en estas materias. Desean saber si el ISP está interesado en que ellos sean los intermediarios. Además, indican que esta iniciativa surge luego de que se enteraran que FDA no comparte sus informes con otras autoridades regulatorias, y que la normativa chilena se basó en la normativa de la HSA. <br /> Comentan acerca de su experiencia con laboratorios que tienen sede en Estados Unidos, donde la FDA toma en consideración sus solicitudes, lo que podría hacer más posible esta comunicación.<br /> Desde ISP se les informa la forma de trabajo entre las áreas internacionales de las autoridades reguladoras de las Américas. Con la FDA se está trabajando bastante, de igual forma siempre es bienvenida la colaboración. <br /> La encargada de relaciones internacionales, Ana San Martín, informará de esta propuesta al jefe del Depto. de ANAMED y se contactará con ellos por correo electrónico para informar la decisión.<br /> En cuanto a Singapur, se informa no tenemos una cooperación permanente con esta agencia, pero agradecemos su propuesta de acercamiento. <br /> Finalmente, CIF comenta, que están trabajando en una agenda con la Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales y creen que siempre es bueno coordinar otros temas que sean de relevancia para ambas instituciones. Ofrecen su colaboración, si el ISP necesita que ellos aborden otros temas con la Subrei.<br /> <br /> Participa en esta reunión Ana San Martín, Profesional Unidades Asesoras Dirección del ISP