Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Resumen de Temas Tratados: <br /> <br /> 1. Las representantes de ADIMECH plantearon su preocupación por el reciente evento sucedido en el ISP, que impidió el funcionamiento normal del sistema informático de tramitación en línea, GICONA, lo que generó problemas y retrasos a sus asociados en la obtención de sus solicitudes, relacionadas principalmente con la internación de los dispositivos médicos. <br /> <br /> 2. Una de las preocupaciones planteadas fue por el riesgo de la pérdida de cadena de frío para los dispositivos médicos que lo requieren, por el atraso generado por el no funcionamiento de la tramitación del Certificado de Destinación Aduanera de dispositivos médicos. <br /> <br /> 3. En este contexto, las representantes de ADIMECH plantearon sus consultas, respecto a la futura migración de la prestación de CDA a la nueva plataforma de tramitación electrónica, SAFIS, de manera de poder planificar las importaciones sin afectar la cadena de suministro de la red de salud. <br /> <br /> 4. Al respecto, María Cecilia López (MCL) reconoció el problema generado por la falla del sistema informático e informó que actualmente existen dos prestaciones del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos cuya tramitación se realiza a través de SAFIS: Inscripción de Empresas de DM y la Modificación de Inscripción de Empresas de DM.<br /> <br /> 5. Respecto a la implementación de estas dos prestaciones, MCL informó que los problemas iniciales presentados se han ido solucionando, permitiendo que la fecha ya se hayan emitido resoluciones de inscripción de empresas. Además, reiteró el llamado a la industria para colaborar con la notificación oportuna de algún problema o dificultad que se vaya presentando al momento de tramitar estas solicitudes en SAFIS, de manera de ir implementando las mejoras correspondientes en el menor tiempo posible. <br /> <br /> 6. Por su parte, Giovanna Benítez y Lukas Gallegos, informaron que la migración de la prestación del CDA de dispositivos médicos a la plataforma SAFIS, está prevista preliminarmente para el segundo semestre de 2025. Igualmente se informó que será establecida una Mesa de Trabajo con las asociaciones para abordar este tema. <br /> <br /> 7. Finalmente, desde ADIMECH plantean que actualmente se genera un problema de comunicación con el área de dispositivos médicos, cuando una empresa está constituida por diferentes divisiones. Por lo tanto, se recibe información en una sola división, y no a los representantes de la división de DM, por ejemplo.