Identificador |
AO005AW1744697 |
Fecha |
2025-01-30 09:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
oficina directora 2° piso, edificio central, Marathon 1000, Ñuñoa No podrá participar ninguna persona que no haya sido previamente informada a: magutierrez@ispch.cl IMPORTANTE: ISP no cuenta con estacionamientos para visitas. |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Denisse Vergara | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
Mireya Viviana Cáceres Soza | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
Lucy Cordido | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
Erika Pagani | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
Javiera José Hinojosa Rodríguez | |||
Daniela Vásquez | |||
Carlos Bravo |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
El primer tema que se abordó en la audiencia fue la presentación de la nueva Vicepresidenta y Gerente General de GSK en Chile- Perú y Ecuador, Erika Pagani. Luego, presentaron sobre los medicamentos que importan al país gracias a la aprobación del ISP ( incluyendo productos biológicos como vacunas), el compromiso con la salud del país para prevenir desabastecimiento.<br /> También indicaron que se encuentran realizando estudios clínicos en Chile y Latinoamérica; y que la mayoría de los productos que importan provienen de Italia y Bélgica.<br /> GSK se centra en 4 tipo de enfermedades referentes a los productos que importan al país:<br /> - Enfermedades Infecciosas<br /> -VIH<br /> - Enfermedades Respiratorias (ASMA)<br /> -Oncología ( Cáncer de ovario).<br /> El tema en cuestión, fue presentar una solicitud, tras un cambio de criterio del ISP el año 2024 relacionado con trámites de exención de análisis local para productos de síntesis química <br /> Por lo tanto, GSK realiza una propuesta al ISP que consiste en:<br /> - Habilitación de exenciones parciales en base a plan de implementación de nuevos test analíticos para productos GSK<br /> -Habilitación de execiones permanentes para productos específicos de innovación con infactibilidad técnica ( ej: Ellipta) con soporte de informe técnico detallado.<br /> <br /> Se solicita a GSK enviar un dossier con los certificados de buenos traslados de los productos que acrediten las buenas condiciones de trayecto al destino, es decir, producto de origen -> distribuidor -> pacientes. |