Audiencias - Año 2025 - Catterina Ferreccio

1. Información General

Identificador

AO005AW1744697

Fecha

2025-01-30 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

oficina directora 2° piso, edificio central, Marathon 1000, Ñuñoa No podrá participar ninguna persona que no haya sido previamente informada a: magutierrez@ispch.cl IMPORTANTE: ISP no cuenta con estacionamientos para visitas.

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Denisse Vergara Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA
Mireya Viviana Cáceres Soza Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA
Lucy Cordido Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA
Erika Pagani Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA
Javiera José Hinojosa Rodríguez
Daniela Vásquez
Carlos Bravo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

El primer tema que se abordó en la audiencia fue la presentación de la nueva Vicepresidenta y Gerente General de GSK en Chile- Perú y Ecuador, Erika Pagani. Luego, presentaron sobre los medicamentos que importan al país gracias a la aprobación del ISP ( incluyendo productos biológicos como vacunas), el compromiso con la salud del país para prevenir desabastecimiento.<br /> También indicaron que se encuentran realizando estudios clínicos en Chile y Latinoamérica; y que la mayoría de los productos que importan provienen de Italia y Bélgica.<br /> GSK se centra en 4 tipo de enfermedades referentes a los productos que importan al país:<br /> - Enfermedades Infecciosas<br /> -VIH<br /> - Enfermedades Respiratorias (ASMA)<br /> -Oncología ( Cáncer de ovario).<br /> El tema en cuestión, fue presentar una solicitud, tras un cambio de criterio del ISP el año 2024 relacionado con trámites de exención de análisis local para productos de síntesis química <br /> Por lo tanto, GSK realiza una propuesta al ISP que consiste en:<br /> - Habilitación de exenciones parciales en base a plan de implementación de nuevos test analíticos para productos GSK<br /> -Habilitación de execiones permanentes para productos específicos de innovación con infactibilidad técnica ( ej: Ellipta) con soporte de informe técnico detallado.<br /> <br /> Se solicita a GSK enviar un dossier con los certificados de buenos traslados de los productos que acrediten las buenas condiciones de trayecto al destino, es decir, producto de origen -> distribuidor -> pacientes.