Audiencias - Año 2025 - Juan Roldán

1. Información General

Identificador

AO005AW1897482

Fecha

2025-09-04 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones sexto piso edificio ANAMED - Marathon 1000, Ñuñoa

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Samantha Díaz Rosales Gestor de intereses Pierre Fabre

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Acta:<br /> <br /> Desarrollo de la reunión:<br /> <br /> Samantha Díaz proyecta un documento en formato Power BI con el resumen de los casos reportados por Pierre Fabre en Chile entre los años 2022 y julio de 2025. Se presentan datos resumidos sobre signos y síntomas reportados, evaluaciones de causalidad realizadas y distribución de casos.<br /> <br /> <br /> Informan que a partir del 2023 se encuentran sumados a la plataforma SVI. Tienen una inquietud respecto al reporte de casos en el contexto de la contingencia informática. <br /> Se aclara que el Sistema de Vigilancia Integrado (SVI) se encuentra activo actualmente y que para el reporte de casos de los meses de julio y agosto (periodo de contingencia informática) se debe agregar en el campo "Antecedentes del paciente" del paso 2, "caso afecto a Resolución Exenta E 4223/25" De esta forma, todos los casos que se identifiquen con esta frase, finalizado el periodo para la regularización, serán considerados como cumplimiento en plazo. Se debe subir a la plataforma SVI los casos que tengan pendientes de envío, así como los casos que por contingencia fueron comunicados a través de correo electrónico.<br /> <br /> Ante consultas respecto a la actualización del DS N°239, se aclara que, en cuanto al encargado de cosmetovigilancia, esta persona debe residir en Chile, de la misma forma que ocurre para productos farmacéuticos.<br /> <br /> Se informa que la actualización de esta normativa no tiene fecha de entrada en vigencia aún, pero que puede hacer seguimiento solicitando información a través de la plataforma SIAC del ISP.<br /> <br /> Se cierra la reunión a las 10:37<br /> <br /> <br /> Visita a la Agencia Nacional de Medicimentos (ANAMED), Subdepartamento de farmacovigilancia para la retroalimentación e intercambio de ideas del proceso de Cosmetovigilancia implementado hace 3 años en el Laboratorio Pierre Fabre.