Audiencias - Año 2025 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW2007946

Fecha

2025-11-25 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

VkM=

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Paulina Alegría Gestor de intereses ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA BIOMARIN CHILE SPA
Alejandra Quiros Gestor de intereses BIOMARIN CHILE SPA
GUSTAVO FERNANDEZ Gestor de intereses BIOMARIN CHILE SPA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Trámites de Exención de Control de Serie para el producto VOXZOGO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 0,56 mg CON SOLVENTE (VOSORITIDA), Reg. ISP N° B-3054/24, presentación comercial del producto es Estuche x 10 unidades pero la unidad de distribución es el estuche (x10 viales).<br /> 1. G.Fernandes hace una ppt con las características del producto VOXZOVO (vosoritida)<br /> 2. Producto que tiene control de serie, presentación caja x 10 frasco ampollas<br /> 3. Tiene 3 dosificaciones, tres registros. Anteriormente se presentaba por Art.99°<br /> 4. Principalmente se distribuye en el Mercado Privado<br /> 5. X.Silva explica brevemente el control de serie de biológicos y sus trámites de excepción, que el control de serie es por unidad.<br /> 6. Para drogas huérfanas, como es el caso que no hay alternativas para el tratamiento de la acrondroplasia se tienen consideraciones con las excepciones, para facilitar el acceso al medicamento.