Identificador |
AO005AW2007946 |
Fecha |
2025-11-25 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
VkM= |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | BIOMARIN CHILE SPA |
| Alejandra Quiros | Gestor de intereses | BIOMARIN CHILE SPA | |
| GUSTAVO FERNANDEZ | Gestor de intereses | BIOMARIN CHILE SPA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Trámites de Exención de Control de Serie para el producto VOXZOGO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 0,56 mg CON SOLVENTE (VOSORITIDA), Reg. ISP N° B-3054/24, presentación comercial del producto es Estuche x 10 unidades pero la unidad de distribución es el estuche (x10 viales).<br /> 1. G.Fernandes hace una ppt con las características del producto VOXZOVO (vosoritida)<br /> 2. Producto que tiene control de serie, presentación caja x 10 frasco ampollas<br /> 3. Tiene 3 dosificaciones, tres registros. Anteriormente se presentaba por Art.99°<br /> 4. Principalmente se distribuye en el Mercado Privado<br /> 5. X.Silva explica brevemente el control de serie de biológicos y sus trámites de excepción, que el control de serie es por unidad.<br /> 6. Para drogas huérfanas, como es el caso que no hay alternativas para el tratamiento de la acrondroplasia se tienen consideraciones con las excepciones, para facilitar el acceso al medicamento. |