Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimados(as) Sres(as) del Instituto de Salud Pública,<br /> Junto con saludarles cordialmente, me dirijo a ustedes para solicitar una reunión de lobby con el objetivo de revisar en conjunto con la autoridad las alternativas disponibles para el análisis del producto biotecnológico, el cual cuenta con registro sanitario y será recibido próximamente en el país.<br /> Dado que se trata de un producto de alta complejidad y elevado costo, y considerando que el proceso analítico involucra una gran cantidad de unidades entre muestras y contramuestras, nos gustaría explorar con ustedes opciones que permitan optimizar este proceso, manteniendo los estándares regulatorios y de calidad exigidos.<br /> Agradecemos de antemano su disposición y quedamos atentos a la confirmación de una fecha para llevar a cabo esta reunión.<br /> <br /> 1. Gador hace una ppt sobre el producto TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECAN), importado hasta ahora por Art.99° y registrado recientemente B-3070/25, biotecnológico que se utiliza para cáncer de mama con metástasis.<br /> 2. El producto biológico se utiliza en ciclos cada 21 dias  8 viales x ciclo (x paciente)<br /> 3. El producto es importado terminado. Se utiliza en sistema privado <br /> 4. Traerán 200 unidades cada 2 meses<br /> 5. Se evalúa Exención total de calidad ya que utilizarían 81 unidades en c.calidad<br /> 6. Enviarán cronograma con las fechas de llegada al país.