Audiencias - Año 2025 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW1963425

Fecha

2025-09-30 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Reunión vía Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mayra Mattos Gestor de intereses Organon Chile

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Control de Serie productos Hormonales<br /> Consulta por solicitudes iniciadas después de ataque cibernético y su status<br /> Tenemos 5 solicitudes en curso desde Agosto para productos comprometidos a programa de Gobierno de distribución urgente, para los cuales requerimos visibilidad para la coordinación correspondiente con CENABAST<br /> 1. M.Mattos nos manifiesta su preocupación por el status de productos presentados a CS y que debe entregar a Cenabast en Octubre. Entendiendo que hubo ciberataque y por lo tanto atochamiento de muestras.<br /> 2. Tres trámites de Livial (Tibolona) están asignados a analistas, pero hay falta de estándar, el cual ya fue solicitóado a Organon y en proceso de entrega al LNC. Por ser producto nuevo en CS, se debe hacer Verificación del método.<br /> 3. Dos trámites de Nuvaring, anillo vaginal, presentan mayor complejidad, ya que no se cuenta con la M. analítica, también hay que hacer “Verificación del método”. <br /> 4. M.Mattos entregará la MA de Nuvaring al correo controldeserie@ispch.cl