Audiencias - Año 2025 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW1790314

Fecha

2025-03-13 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Ñuñoa

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA Grunenthal Chile
Leonardo Lucchini Gestor de intereses Grunenthal Chile
Marco Carmona

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Aplicación de la exigencia Control de Serie para Anticonceptivos, Resolución ISP N° 877/22 <br /> Trámites de Control de Serie: CS2423340 - CS2416658<br /> <br /> 1. Grünenthal solicita aclaración de la aplicación de la resol.887 para Control de serie.<br /> 2. Por parte del LNC se les aclara que la forma de acceder a la Resolución de Exención anual es con la Resolución de aprobación emitida por el ISP de los 5 lotes.<br /> 3. Se les aclara que la resolución para NOVAFEM será solo para la presentación inyectable.<br /> 4. Y que la forma que tienen los laboratorios de presentar los lotes, los 5 a la vez lo único que hace es saturar al LNC. Se resuelven por orden de llegada y lo ideal es que lo presenten con análisis local terminado.<br /> 5. Se esperan resultados a partir del 28/03