Identificador |
AO005AW1830011 |
Fecha |
2025-05-07 12:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Se envió link por correo electrónico. Se agenda la reunión fuera de plazo dada la intermitencia de la plataforma |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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José Allemant | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA |
Romina Menna | Gestor de intereses | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA | |
María LÓPEZ | |||
María Graciela Rojas Donoso | |||
Giovanna Benítez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Abordar descripción de Estudio Clínico en Chile sobre dispositivo para el corazón.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> <br /> D. Romina Mena señala que la empresa hará un Estudio Clínico de factibilidad del Sistema CEPHEA (Válvula Mistral), y que desean que la autoridad sanitaria este en conocimiento. El estudio en Sudamérica se esta haciendo en el Instituto Nacional del Tórax, Hospital SAN Borja y en el INCOR de Brazil. <br /> D. María Cecilia López agradece la información compartida y señala que en aproximadamente un mes se presentará a Consulta Pública la Guía de Investigación Clínica de Dispositivos Médicos, para que la revisen y hagan sus observaciones. Adicionalmente señala que ANDIM esta trabajando en la implementación de la prestación “Uso Provisional para Dispositivos Médicos para Investigación Clínica”, que estará disponible el 2° semestre de este año, el que también se presentará a consulta pública. |