Audiencias - Año 2025 - Janepsy Díaz Tito

1. Información General

Identificador

AO005AW1830011

Fecha

2025-05-07 12:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se envió link por correo electrónico. Se agenda la reunión fuera de plazo dada la intermitencia de la plataforma

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
José Allemant Gestor de intereses Laboratorio Recalcine ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Romina Menna Gestor de intereses ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Abordar descripción de Estudio Clínico en Chile sobre dispositivo para el corazón.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> <br /> D. Romina Mena señala que la empresa hará un Estudio Clínico de factibilidad del Sistema CEPHEA (Válvula Mistral), y que desean que la autoridad sanitaria este en conocimiento. El estudio en Sudamérica se esta haciendo en el Instituto Nacional del Tórax, Hospital SAN Borja y en el INCOR de Brazil. <br /> D. María Cecilia López agradece la información compartida y señala que en aproximadamente un mes se presentará a Consulta Pública la Guía de Investigación Clínica de Dispositivos Médicos, para que la revisen y hagan sus observaciones. Adicionalmente señala que ANDIM esta trabajando en la implementación de la prestación “Uso Provisional para Dispositivos Médicos para Investigación Clínica”, que estará disponible el 2° semestre de este año, el que también se presentará a consulta pública.