Identificador |
AO005AW1828382 |
Fecha |
2025-04-29 11:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Paula Gómez González | Gestor de intereses | MLE Laboratios Ltda | Paula Gomez |
Jose Antonio Jimenez Lopez | Gestor de intereses | José Antonio Jiménez | |
Carmen Evelyn Zuñiga Bravo | Gestor de intereses | Carmen Evelyn Bravo Zuñiga | |
Angelica Simosa | Gestor de intereses | Angelica Simosa |
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Junto con saludar y esperando que se encuentren bien, quisiéramos<br /> solicitar reunión con ustedes para hacer unas consultas con respecto<br /> a la ejecución de la aptitud del método de esterilidad, incorporando<br /> el complejo de burkholderia. De manera de estar alineados con la<br /> exigencia y aplicarla correctamente.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Desde la emisión de la Resolución 2854/24 respecto de la determinación de burkholderia en aptitud del ensayo de esterilidad, MLE ha realizado diversos análisis para dar cumplimiento a lo requerido. Al respecto, informan sobre una propuesta que implica la realización de un ensayo preliminar que facilitaría el cumplimiento del requisito utilizando menos muestras y tiempo.<br /> Desde el ISP se sugiere realizar una presentación por escrito donde se detallen los ensayos realizados y los resultados obtenidos a la fecha, de manera de evaluar junto al área de microbiología de Anamed, la factibilidad de los ensayos preliminares. |