Audiencias - Año 2025 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW1828382

Fecha

2025-04-29 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Paula Gómez González Gestor de intereses MLE Laboratios Ltda Paula Gomez
Jose Antonio Jimenez Lopez Gestor de intereses José Antonio Jiménez
Carmen Evelyn Zuñiga Bravo Gestor de intereses Carmen Evelyn Bravo Zuñiga
Angelica Simosa Gestor de intereses Angelica Simosa

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Junto con saludar y esperando que se encuentren bien, quisiéramos<br /> solicitar reunión con ustedes para hacer unas consultas con respecto<br /> a la ejecución de la aptitud del método de esterilidad, incorporando<br /> el complejo de burkholderia. De manera de estar alineados con la<br /> exigencia y aplicarla correctamente.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Desde la emisión de la Resolución 2854/24 respecto de la determinación de burkholderia en aptitud del ensayo de esterilidad, MLE ha realizado diversos análisis para dar cumplimiento a lo requerido. Al respecto, informan sobre una propuesta que implica la realización de un ensayo preliminar que facilitaría el cumplimiento del requisito utilizando menos muestras y tiempo.<br /> Desde el ISP se sugiere realizar una presentación por escrito donde se detallen los ensayos realizados y los resultados obtenidos a la fecha, de manera de evaluar junto al área de microbiología de Anamed, la factibilidad de los ensayos preliminares.