Audiencias - Año 2025 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW1785085

Fecha

2025-03-07 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Patricio Osvaldo Zemelman Carcamo Gestor de intereses Ascend Laboratories SpA Patricio Zemelman
Javiera Flores Gestor de intereses Javiera Flores

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Estimados, quisiéramos plantear problemas de disponibilidad de estándar para análisis.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios comentan problemática que les ha afectado en las últimas importaciones de productos con los principios activos controlados tramadol y clordiazepóxido, relacionada a la dificultad de disponer oportunamente de los estándares primarios o secundarios para os correspondientes análisis. Dicha situación ha determinado la necesidad de solicitar exenciones parciales de análisis, razón por la cual consultan respecto de la factibilidad de utilizar estándares de trabajo (working stándar). Desde ISP se informa que sí es factible, documentando la correspondiente caracterización del estándar a utilizar.