Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Los representantes de la Cámara de la Industria Farmacéutica (CIF) han solicitado a la Directora del ISP participar en algún espacio del “I Seminario de Terapias Avanzadas”, que se realizará el 18 de diciembre. Se ha acordado otorgarles un espacio para compartir sus experiencias. Además, se incluirá en el programa una presentación a cargo del jefe de la Sección Registro de Productos Biológicos, considerando que a partir del próximo año las terapias avanzadas serán reguladas por ANAMED. José Crisóstomo sugiere que también participe en el seminario un representante de una empresa afiliada a CIF que, el próximo año, registrará un producto de esta categoría en el ISP.<br /> <br /> Desde CIF comentan que están intentando traer el próximo año a un representante de la agencia regulatoria de medicamentos de Singapur. La directora les solicita considerar al ISP para que pueda conversar con el experto.<br /> <br /> José Crisóstomo informa que ya están comenzando a implementar el reliance con un modelo híbrido Singapur/UK.<br /> <br /> Conversan sobre la información enviada a la directora por parte de CIF en el contexto del manuscrito FIFARMA patient W.A.I.T Indicator 2024 - América Latina. CIF indica su disposición en ayudar con información que pueden a sus socios. Además, indican que aún está pendiente el envío de información sobre ensayos clínicos. CIF solicita una reunión específica para ver temas de bases de datos en la página web, ofrecen un grupo de colaboradores que podrían apoyar.<br /> <br /> La CIF consulta sobre los rechazos de extensiones de control de calidad. La directora menciona que la indicación se refiere a CENABAST, por lo que les solicita enviar una carta formal con el tema en específico, que será derivada al área técnica.<br /> <br /> Consultan si el ISP tiene considerado realizar más inspecciones a los laboratorios indios. La Directora menciona la idea de ver la posibilidad de realizar inspecciones conjuntas con otras autoridades regulatorias de referencia, ya que el presupuesto de la institución es cada vez más acotado.<br /> <br /> La reunión finaliza con la mención del trabajo realizado por Casa Moneda, que ha incluido códigos QR en algunos productos para rastrearlos y verificar si son falsificados. Prontamente, el ISP se reunirá con ellos.