Identificador |
AO005AW1501146 |
Fecha |
2024-01-23 15:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Ingreso de solicitud de audiencia AO005AW1501146 Martes, 23 de enero · 15:30 – 15:55 Zona horaria: America/Santiago Información para unirse con Google Meet Enlace de la videollamada: https://meet.google.com/tkb-gegk-odg O marca el: (CL) +56 43 245 2070 |
Duración |
0 horas, 25 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María Grass | Gestor de intereses | Ma Cosmetics |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Usuaria solicita reunión para resolver dudas sobre el estudio de permeabilidad cutánea para el registro sanitario de productos cosméticos con CBD.<br /> Se consulta sobre ensayo de seguridad del producto cosmético, estudio de permeabilidad cutánea por CBD.<br /> Consultan si el estudio de permeabilidad complementa el estudio fase I, dado que el estudio de permeabilidad es invitro y no in vivo. <br /> Se le indica que ambos estudios son complementarios, sin embargo, se sugiere pedir reunión técnica con Inés Carreño jefa de la sección productos cosméticos.<br /> Respecto de la certificación de la planta de fabricación del cosmético, se está en conversaciones con Laboratorio Ducal para la fabricación del producto.<br /> Jefatura sección de estudios clínicos indica que soliciten una nueva reunión cuando vayan a realizar el estudio para que se les oriente como utilizar la plataforma Gicona.<br /> <br /> Queremos conocer cuales son las políticas del Instituto de salud público con respecto a la elaboración de un protocolo y estudio clínico para un producto cosmético a base de CBD. Cuales son los requerimientos establecidos por la autoridad para poder presentar dicho documento para su aprobación y posterior realización de un estudio clínico. |