Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asistentes:<br /> Nicolás Reyes Analista de Asuntos Regulatorios (QF)<br /> Dr. Luc Lemaire Co-presidente y co-fundador de Laboratorio de Probióticos <br /> <br /> Asistentes ISP<br /> Carlos Bravo Jefe subdepartamento COVIMEC<br /> Patricia Carmona Jefa subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> Los solicitantes informan sobre sus productos que están autorizados en Colombia y otros países de la región. Tienen una amplia cartera de productos.<br /> En Colombia existe la categoría de alimentos saludables.<br /> Les interesa conocer la regulación chilena para comercializar estos productos acá.<br /> Desde el ISP se les informa que en Chile no existe la categoría de alimentos saludables o suplementos terapéuticos. <br /> El régimen de control que aplica en Chile es como medicamento o alimento. Y que el ISP controla sólo los medicamentos.<br /> En ese contexto, sólo pueden ser registrados para autorizar su uso en Chile los 2 fitofármacos y otros 5 medicamentos alopáticos, para lo cual deben cumplir con los requisitos establecidos en el reglamento (D.S. 3/10) e ingresar la solicitud mediante procedimiento ordinario o simplificado según corresponda (si se trata de un medicamento con alguna innovación respecto a lo ya registrado o es igual a uno registrado).<br /> El sistema de registro en Chile es electrónico, a través de la plataforma GICONA al que se accede con una clave de usuario que se debe solicitar y se requiere de un representante en Chile para las gestiones.<br /> <br /> Si hubiera dudas respecto a la categoría de producto (alimento o medicamento) se puede solicitar una evaluación del régimen de control a aplicar, que es una prestación que hace el ISP y la información al respecto está en la página web.