Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW1601210

Fecha

2024-06-10 16:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Laboratorios Andromaco S.A.
Leonardo Lucchini Gestor de intereses Laboratorios Andrómaco S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asistentes Laboratorios Andrómaco:<br /> Leonardo Lucchini. Director Técnico<br /> Manuel Lucero Encargado de Asuntos regulatorios<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Carolina Lobos: Jefa subdepartamento de Inspecciones<br /> Patricia Carmona: jefa suplente subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> Laboratorios Andrómaco fabrica los productos Rimivat (oseltamivir) para los cuales CENABAST solicitó adelantar la fabricación y entrega debido al brote de influenza, particularmente en la población pediátrica y adulto mayor a quienes están dirigidas las presentaciones en cápsulas y en polvo para suspensión.<br /> Andrómaco se encuentra actualmente en proceso de modificación de planta física y fabricó en las instalaciones antiguas y con autorización vigente, los graneles de 3 lotes de cápsulas y 10 lotes de polvo para suspensión.<br /> Debido a lo anterior, requiere comenzar a liberar producto el 14 de junio y para ello solicita envasar en áreas nuevas, para las cuales se encuentra en evaluación la autorización de funcionamiento.