Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW1601210

Fecha

2024-06-10 16:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA Laboratorios Andromaco S.A.
Leonardo Lucchini Gestor de intereses Laboratorios Andrómaco S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asistentes Laboratorios Andrómaco:<br /> Leonardo Lucchini. Director Técnico<br /> Manuel Lucero Encargado de Asuntos regulatorios<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Carolina Lobos: Jefa subdepartamento de Inspecciones<br /> Patricia Carmona: jefa suplente subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> Laboratorios Andrómaco fabrica los productos Rimivat (oseltamivir) para los cuales CENABAST solicitó adelantar la fabricación y entrega debido al brote de influenza, particularmente en la población pediátrica y adulto mayor a quienes están dirigidas las presentaciones en cápsulas y en polvo para suspensión.<br /> Andrómaco se encuentra actualmente en proceso de modificación de planta física y fabricó en las instalaciones antiguas y con autorización vigente, los graneles de 3 lotes de cápsulas y 10 lotes de polvo para suspensión.<br /> Debido a lo anterior, requiere comenzar a liberar producto el 14 de junio y para ello solicita envasar en áreas nuevas, para las cuales se encuentra en evaluación la autorización de funcionamiento.