Identificador |
AO005AW1601210 |
Fecha |
2024-06-10 16:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
videoconferencia |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Manuel Lucero | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Laboratorios Andromaco S.A. |
Leonardo Lucchini | Gestor de intereses | Laboratorios Andrómaco S.A. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Asistentes Laboratorios Andrómaco:<br /> Leonardo Lucchini. Director Técnico<br /> Manuel Lucero Encargado de Asuntos regulatorios<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Carolina Lobos: Jefa subdepartamento de Inspecciones<br /> Patricia Carmona: jefa suplente subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> Laboratorios Andrómaco fabrica los productos Rimivat (oseltamivir) para los cuales CENABAST solicitó adelantar la fabricación y entrega debido al brote de influenza, particularmente en la población pediátrica y adulto mayor a quienes están dirigidas las presentaciones en cápsulas y en polvo para suspensión.<br /> Andrómaco se encuentra actualmente en proceso de modificación de planta física y fabricó en las instalaciones antiguas y con autorización vigente, los graneles de 3 lotes de cápsulas y 10 lotes de polvo para suspensión.<br /> Debido a lo anterior, requiere comenzar a liberar producto el 14 de junio y para ello solicita envasar en áreas nuevas, para las cuales se encuentra en evaluación la autorización de funcionamiento. |