Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW1522059

Fecha

2024-03-07 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

---

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Victoria Tolorza Gestor de intereses Victoria Tolorza
Rosa Pavez Gestor de intereses Rosa Pavez
Paulo Perez Gestor de intereses Paulo Perez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asistentes droguería MISEFAR:<br /> Rosa Pavez D.T. MISEFAR<br /> Victoria Tolosa Segundo QF asesor<br /> Paulo Pérez Encargado de operaciones<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Alexis Aceituno. Jefe subdpto. Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos<br /> Patricia Carmona. Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> MISEFAR realiza una presentación respecto a una propuesta de entrega de muestras médicas a cargo de la droguería.<br /> Se plantea que la entrega de muestras médicas tiene ciertos problemas como las condiciones de almacenamiento en los vehículos de los visitadores médicos, la falta de registro y trazabilidad, no se asegura BPDA y BPD y el almacenamiento en la consulta del médico tampoco asegura las condiciones apropiadas.<br /> <br /> Por lo tanto, han desarrollado un software que permite que el médico solicite una determinada muestra médica para un paciente y ésta es despachada desde la droguería al paciente, asegurando las condiciones adecuadas para el medicamento, sin intervención de un visitador médico ni del médico.<br /> De esta forma, la función del visitador es sólo entregar información al médico y no medicamentos.<br /> <br /> Se conversa que, esta figura que parece tener beneficios desde el punto de vista técnico, puede tener dificultades desde el punto de vista legal, debido a que la droguería despacharía a sitios distintos a los señalados en la normativa.<br /> <br /> Se recomienda que la droguería ingrese su propuesta formalmente al ISP para que sea revisada desde el punto de vista técnico y legal y reciba una respuesta por escrito respecto a si es aceptable o no.