Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán

1. Información General

Identificador

AO005AW1394167

Fecha

2023-08-23 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se enviará enlace para la videoconferencia a los correos electrónicos informados en este formulario. ID de la reunión meet.google.com/app-osmt-bdv

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA Laboratorios Andrómaco S.A.
Marianela Hechem Gestor de intereses Laboratorios Silecia LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Los solicitantes dan a conocer la problemática de sus productos Elcal-D y Elcal Forte, ambos a base de vitaminas, y cuyo registro se encuentra con recurso de reposición interpuesto en Asesoría Jurídica. <br /> <br /> Los productos estaban registrados y con el cambio de condición de venta han sido sometidos a nuevo registro. Estos están siendo rechazados por la baja concentración lo que los hace ser considerados un suplemento alimenticio. Sin embargo, el producto es fabricado en planta farmacéutica y es prescrito por médicos en casos específicos para personas con determinadas patologías o deficiencias. Aluden a que hay otros productos registrados como medicamentos que igualmente están bajo el límite de concentración que hace la diferencia entre alimentos y medicamentos. <br /> <br /> Se plantea por el Jefe ANAMED que internamente se tendrá que hacer un análisis y definición de si, corresponde que otros productos que por su concertación mantengan los registros sanitarios farmacéuticos y de mantenerse evaluar si se condice que sean fabricados en plantas farmacéutica. <br /> <br /> Se compromete a hacer las evaluaciones respectivas con área técnica a la espera de solicitud de informe para recursos en trámite. <br /> <br /> Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participan:<br /> - Heriberto García Escorza (Jefatura del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos).<br /> - Josselin Novoa Carrasco (Profesional de Apoyo en la Gestión).<br /> <br /> Atentamente,