Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán

1. Información General

Identificador

AO005AW1394167

Fecha

2023-08-23 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se enviará enlace para la videoconferencia a los correos electrónicos informados en este formulario. ID de la reunión meet.google.com/app-osmt-bdv

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Laboratorios Andrómaco S.A.
Marianela Hechem Gestor de intereses Laboratorios Silecia LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Los solicitantes dan a conocer la problemática de sus productos Elcal-D y Elcal Forte, ambos a base de vitaminas, y cuyo registro se encuentra con recurso de reposición interpuesto en Asesoría Jurídica. <br /> <br /> Los productos estaban registrados y con el cambio de condición de venta han sido sometidos a nuevo registro. Estos están siendo rechazados por la baja concentración lo que los hace ser considerados un suplemento alimenticio. Sin embargo, el producto es fabricado en planta farmacéutica y es prescrito por médicos en casos específicos para personas con determinadas patologías o deficiencias. Aluden a que hay otros productos registrados como medicamentos que igualmente están bajo el límite de concentración que hace la diferencia entre alimentos y medicamentos. <br /> <br /> Se plantea por el Jefe ANAMED que internamente se tendrá que hacer un análisis y definición de si, corresponde que otros productos que por su concertación mantengan los registros sanitarios farmacéuticos y de mantenerse evaluar si se condice que sean fabricados en plantas farmacéutica. <br /> <br /> Se compromete a hacer las evaluaciones respectivas con área técnica a la espera de solicitud de informe para recursos en trámite. <br /> <br /> Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participan:<br /> - Heriberto García Escorza (Jefatura del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos).<br /> - Josselin Novoa Carrasco (Profesional de Apoyo en la Gestión).<br /> <br /> Atentamente,