Audiencias - Año 2023 - Rubén Verdugo

1. Información General

Identificador

AO005AW1433768

Fecha

2023-10-11 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Of Director 2° piso Edificio Central, Marathon 1.000 Ñuñoa Si tiene alguna presentación en ppt que desee proyectar, se solicita enviar previamente a magutierrez@ispch.cl IMPORTANTE: ISP no cuenta con estacionamientos, se sugiere venir en taxi o uber.

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Gómez Lobista Pinnacle CHile Spa PINNACLE CHILE SPA
Gonzalo Greene Gestor de intereses PINNACLE CHILE SPA
Rubén Verdugo
Luis Brito
Felipe Saavedra

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

La empresa Pinnacle Chile Spa. indica a la autoridad sanitaria que obtuvieron el rechazó el registro sanitario del producto Metformina Clorhidratos comprimidos recubiertos 850 mg debido a algunas discrepancias de resultados y al Centro de Bioequivalencia donde realizaron los estudios, debido a que en la actualidad este centro no se encuentra autorizado por el ISP. Sin embargo, cuando ellos realizaron los análisis, aún contaba con autorización.<br /> Indican que este producto está postulando a una licitación de CENABAST, la que cierra el 20 de octubre. Presentaron un recurso de reposición al área técnica y a la fecha no han tenido una respuesta.<br /> Solicitan al Director poder contar con la resolución de registro sanitario para poder continuar con la postulación y no perder la opción de la licitación.<br /> Desde ISP se consultará al área técnica y se les informará el estado. Además, el Director les comenta acerca de las futuras fiscalizaciones remotas y los invita a formar parte.